Dosaggio errato: l’Aifa richiama farmaco contro l’ipertensione polmonare

L’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha disposto il ritiro, a scopo precauzionale, di due lotti di un medicinale contro l’ipertensione arteriosa polmonare della ditta Medac Pharma Srl nelle seguenti confezioni. Si tratta dei lotti 321117 e 321217 (entrambi con scadenza ad aprile 2019) del Bosetan Med 56 compresse (125 milligrammi).

Le ragioni del richiamo

Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello Sportello dei Diritti, a causa del “dosaggio errato su un lato del confezionamento secondario”. Bosentan è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la capacità di esercizio e i sintomi in pazienti. L’ipertensione arteriosa polmonare è una condizione invalidante, rara, ad eziologia ignota, che interessa le arteriole polmonari, caratterizzata da una iperplasia dell’intima, ipertrofia della media e aumento delle resistenze vascolari polmonari.

Al via le verifiche

La ditta produttrice Medac Pharma ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il comando carabinieri per la tutela della salute è invitato a verificare.

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