Riopan gel, la Takeda ci scrive: “Abbiamo deciso noi di ritirare due lotti, ecco quali”

Dalla società produttrici del Riopan gel riceviamo e pubblichiamo, precisando che il primo ottobre sorso Cnsumatrici.it aveva già dato correttamente la notizia parlando di “ritiro volontario” da parte della Takeda, come si può libre qui sotto.

Comunque, questo è il testo che ci è pervenuto la mattina del 3 ottobre:
“Per conto di Takeda Italia desideriamo inviarle la nota dell’azienda in
merito al ritiro dei due lotti di Riopan gel orale.
TAKEDA COMUNICA AD AIFA IL RITIRO CAUTELATIVO DI DUE LOTTI DI RIOPAN GEL
ORALE.
In relazione a quanto pubblicato sulla vostra testata, in data 29
settembre, sul tema del ritiro di due lotti del farmaco Riopan gel orale
(800 mg / 10ml), prodotti a Singen, in Germania, Takeda intende
sottolineare quanto segue:
IL RITIRO DEI DUE LOTTI È STATA UNA DECISIONE VOLONTARIA DI
TAKEDA, A SCOPO MERAMENTE PRECAUZIONALE;

Non vi è alcun impatto sulla sicurezza e l’efficacia del
medicinale, e non vi sono rischi per la salute dei consumatori;

La qualità e la sicurezza dei propri farmaci rappresentano
la priorità assoluta per Takeda, al fine di garantire ai pazienti la
disponibilità del trattamento terapeutico.

Takeda ha intrapreso le azioni correttive e preventive
necessarie per assicurare la compliance regolatoria e gli standard di
qualità del farmaco.

La decisione del ritiro volontario è stata comunicata ufficialmente da
Takeda all’Agenzia Italiana del Farmaco il 26 settembre 2017.

I lotti ritirati sono: n. 267642 e 267643.

Rimaniamo a disposizione per ulteriori informazioni.

Cordiali saluti,
ANGELA SIRAGO
SENIOR ACCOUNT DIRECTOR”.

Non comprendiamo cosa ci sia da correggere rispetto a quanto abbiamo correttamente pubblicato nei giorni scorsi.

 

 

Le notizie del 1° ottobre

La Società Takeda ha comunicato il ritiro volontario, a scopo cautelativo, dal mercato di alcuni lotti di Riopan gel. Indicato per patologie come l’esofagite da reflusso, l’ulcera duodenale, e durante il trattamento di gastriti e gastro-duodeniti caratterizzate da iperacidità, il farmaco rientra nella categoria degli antiacidi.
La decisione di ritiro comunicata dall’AIFA, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è scaturita dal riscontro di non conformità relativamente al parametro di viscosità, registrato nel corso di uno studio di stabilità.

 

Le confezioni ritirate, i lotti in giacenza

In particolare, si tratta delle confezioni di RIOPAN GEL OS GEL 40 BUST 800 mg – AIC 027103035 lotti n. 267642 e 267643 (data di produzione giugno 2014).
La Società Takeda invita a verificare la giacenza dei suddetti lotti nei magazzini, di porre immediatamente le eventuali confezioni in stato di quarantena e di comunicare, entro e non oltre il 31 ottobre 2017, i quantitativi giacenti al fine di concordare il ritiro della merce.

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